Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ætlaður læknisfræðilegur tilgangur
- ENSKA
- intended medical purpose
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Í reglugerð (ESB) 2017/745 er þess enn fremur krafist að framkvæmdastjórnin samþykki sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs, sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við hana, sem fjalla a.m.k. um beitingu áhættustjórnunar eins og sett er fram í almennu kröfunum um öryggi og virkni sem mælt er fyrir um í I. viðauka við þá reglugerð og, ef nauðsyn krefur, klínískt mat að því er varðar öryggi.
- [en] Regulation (EU) 2017/745 further requires the Commission to adopt for groups of products without an intended medical purpose listed in its Annex XVI, common specifications addressing, at least, application of risk management as set out in the general safety and performance requirements laid down in Annex I to that Regulation and, where necessary, clinical evaluation regarding safety.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- tilgangur - orðflokkur no. kyn kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.